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2021-08-25
為進一步鼓勵和引導改良型新藥中調釋制劑合理規范地開展藥代動力學研究，我中心組織起草了《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》
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2021-08-26
為規范和指導納米藥物研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《納米藥物質量控制研究技術指導原則
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2021-09-01
近年來，創新藥的研發日益增多。臨床藥理學研究作為支持探索性和確證性臨床研究設計和上市申請的重要理論依據，是創新藥上市申請中的重要內容之一。
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2021-09-04
臨床單次和多次給藥劑量遞增藥代動力學研究是化學創新藥早期臨床研究的重要內容，對于支持藥物臨床安全有效劑量探索、確定給藥方案具有十分重要的作用。
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2021-12-01
為規范國內基因治療產品非臨床研究與評價，引導行業健康發展，提高企業研發效率，在國家藥品監督管理局的部署下
