2022年6月28-30日，天津有濟醫藥科技發展有限公司全資子公司上海浦濟醫藥科技有限公司（下文簡稱上海浦濟）“格列吡嗪片”生物等效性臨床樣品檢測項目順利通過國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心現場核查。

在為期三天的核查中，核查組對上海浦濟的體系文件、項目原始記錄、電子數據等方面進行了全面檢查，核查數據及資料的真實性、完整性和一致性，并深入到樣本室、前處理室、質譜室等實驗室進行檢查。經過核查，核查組一致認為上海浦濟在管理體系、質量標準、技術能力等方面均符合CFDI的要求，項目實施相關的過程管理規范、分析數據真實。在6月30日召開的核查末次會議上，核查組成員對本次核查情況進行總結，肯定了該項目的總體質量并針對發現問題提出改進建議。

此次核查的順利通過，標志著有濟醫藥在臨床生物樣本分析領域的體系管理和運行能力得到了高度認可。未來，我們將進一步優化質量管理體系，提升項目流程執行能力，為我國的創新藥、仿制藥研發相關的臨床藥理學和生物等效性研究做出更大貢獻。