為進一步鼓勵和引導改良型新藥中調釋制劑合理規范地開展藥代動力學研究，我中心組織起草了《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們，以便后續完善。

  征求意見時限為自發布之日起一個月。

  請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱：

   聯系人：李敏，馬婧怡

  聯系方式：limin@cde.org.cn, majy@cde.org.cn.

  感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年8月24日

  附件1：《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf

  附件1：《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf

  附件1：《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx