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                  法規政策

                  2021-09-01
                  CDE發布|《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》
                  來源: 作者: 瀏覽次數:180

                    


                     近年來,創新藥的研發日益增多。臨床藥理學研究作為支持探索性和確證性臨床研究設計和上市申請的重要理論依據,是創新藥上市申請中的重要內容之一。為引導行業和研究者充分理解創新藥臨床藥理學研究內容,進一步指導創新藥臨床藥理學研究的總體設計和評價,藥品審評中心組織起草了《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》。

                    我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

                   

                    您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:

                    聯系人:王玉珠;李 健

                    聯系方式:wangyzh@cde.org.cn;lijian@cde.org.cn

                    感謝您的參與和大力支持。



                  國家藥品監督管理局藥品審評中心

                  2021年8月30日


                   

                    附件1:《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf

                    附件2:《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

                    附件3:《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx


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